Ben jij een toonbeeld van kwaliteit en perfectie? Dan is dit jouw kans! Bij ChipSoft werken we aan de meest innovatieve ICT-oplossingen, speciaal ontworpen om zorgverleners in staat te stellen de beste zorg te bieden aan hun patiënten. Als trotse hoeders van deze kwaliteit streven we er continu naar om onze normen te handhaven en te verbeteren, volgens de richtlijnen van ISO 13485 en met nauwgezette bewaking van ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Verder begeleid je de transitie van MDD naar MDR. Wil jij als fulltime Kwaliteitscoördinator een cruciale rol spelen in dit proces? Dan zijn we op zoek naar jou!

​Jouw baan

Als leverancier van een medisch hulpmiddel moeten wij aan bepaalde standaarden voldoen. Jij bent pas tevreden met een 10 en maakt onze organisatie bewust van alle wettelijke voorschriften. Je stelt de processen binnen ons kwaliteitssysteem vast, voert ze in én onderhoudt ze. Bij vraagstukken rondom kwaliteit en veiligheid schakel jij intern en extern de juiste mensen in op het juiste moment en houd jij van A tot Z je vinger aan de pols. Je gaat daarbij gestructureerd en secuur te werk. Verder zit je met het managementteam en de directie om tafel om samen de kwaliteitsdoelen voor komend jaar op te stellen. Ook evalueer je met hen de doelen van de afgelopen periode.  

Wat willen we graag dat je gaat doen?

• Je maakt de organisatie bewust van de eisen van wettelijke voorschriften.
• Je stelt de processen binnen het kwaliteitssysteem vast, voert ze in en onderhoudt ze.
• Je schrijft en beheert procedures.
• Je bewaakt en implementeert ons kwaliteitsbeleid.
• Je beheert de verbeterlijst en de daaruit vloeiende verbetercyclus met alle relevante voorbereiding en maatregelen.
• Je volgt de benodigde cursussen om het kwaliteitssysteem adequaat in te voeren, te beoordelen, gerelateerde verbetervoorstellen te maken en door te voeren.
• Je plant interne overleggen in en notuleert hierbij.
• Je rapporteert aan de directie over de prestaties van ons systeem en de eventuele noodzaak tot verbetering.
• Je bereidt interne audits voor en werkt aan de uitvoering.

Jouw team

Je werkt in een team met vijf collega’s die hun job in het kwaliteitsteam combineren met hun functie als consultant. Je werkt vanuit Amsterdam met teamgenoten die van flauwe humor houden en hebt ontzettend veel contact met collega's van verschillende afdelingen. Dat maakt het werk óók zo leuk! De ene dag zit je in overleg met het MT en de andere dag werk je samen met een ontwikkelaar of iemand van ons secretariaat. Ook bezoek je regelmatig onze andere vestigingen.

Jouw werkdag

Je zit nog maar net op je werkplek als een collega jou vraagt even mee te kijken naar een stukje software dat op het punt staat om uitgeleverd te worden. Hij vraagt zich af of iets wel 100% veilig is. Je maakt een risicoanalyse en bepaalt samen met de teamleider voor dit onderdeel van de software eventuele vervolgacties. Vlak nadat je klaar bent met de documentatie hiervan, heb je een afspraak staan met ons e-learningteam. Samen hebben jullie een e-learning gemaakt over het maken van een risicoanalyse. Dat is toevallig! Als de e-learning wordt uitgeleverd, kunnen alle collega's die meteen volgen. Terug aan je bureau zie je dat je een mail hebt ontvangen van een van onze sales accounts. Voor een aanbesteding heeft hij informatie nodig over onze ISO-certificeringen. Je gaat binnen onze systemen op zoek naar de juiste antwoorden en maakt je collega blij met een kraakhelder overzicht. Tijd om te checken of de acties uit je ochtendoverleg al worden opgepakt.

Wat bied jij?

• Een afgeronde WO-/HBO-opleiding óf aantoonbare ervaring op het gebied van regelgeving rond medische hulpmiddelen;
• Kennis en ervaring met NEN 7510 / ISO 27001
• Kennis en ervaring met ISO 13485
• Je bent geïnteresseerd in kwaliteit en veiligheid;
• Je bent georganiseerd, analytisch sterk en je bent een doorzetter.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, bij voorkeur in het Nederlands en in het Engels;

​Wat bieden wij?

Bij ChipSoft waarderen wij jou! Daarom bieden wij je:

• Een aantrekkelijk salaris
• Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden
• Uitgebreide interne en externe opleidingsmogelijkheden
• Veel vrijheid in het uitvoeren van je werkzaamheden
• Een fantastisch bedrijfsrestaurant
• Een informele werksfeer met sociale activiteiten na werktijd
• Gebruik van onze vernieuwde sportschool met begeleiding van een personal trainer